ESMO 重磅：Durvalumab 月内 III 期肺癌 PFS 约 11 个月

瓦伦西亚马德里当地间隔时间 2017 年 9 年底 9 日，来自瓦伦西亚的 Luis Paz-Ares 系主任在欧洲学会（ESMO）年会上公布了 PACIFIC III 期乳癌的结果，并同步在线发表于 NEJM 上。

非小细胞肺癌（NSCLC）病变当中，约 1/3 处于 III 期，目前为止的标准化疗方法是以铝进一步将的低剂量提议共同恶性肿瘤，但至少能获得约 8 个年底的无实质性生存期（PFS），五年生存率至少为 15%。Luis Paz-Ares 系主任称，「已有证据说明，恶性肿瘤与 PD-L1 抑制剂之间有协同作用，因此我们想探索标准放低剂量后用于 PD-L1 抑制剂的」。

PACIFIC 是一项随机、双盲、双盲对照的国际多当中心临床科学研究，也是第一个将免疫抑制剂用于「经以铝进一步将的低剂量提议共同恶性肿瘤后未实质性的 III 期 NSCLC 病变」序贯化疗的 III 期乳癌。该实验在 26 个国家/沿海地区的 235 个当中心进行，招募 713 例经以铝进一步将的低剂量提议共同恶性肿瘤后未实质性的 III 期 NSCLC 病变，476 例不能接受 Durvalumab 化疗（每 2 周用于 10 mg/kg），237 例不能接受双盲化疗，共 12 个年底。主要科学研究站起为 PFS 和 OS。

Durvalumab 四组 PFS 为 16.8 个年底，双盲四组 PFS 为 5.6 个年底，风险比为 0.52。Paz-Ares 系主任指出，「Durvalumab 降低了 48% 的疾病实质性可能，所有亚四组病变的数据分析皆支持这一结果」。

不能接受 Durvalumab 化疗的病变与用于双盲的病变相比之下，化疗相关不良事件的感染率分列 68% 和 53%；免疫相关不良事件感染率分列 24% 和 8%。更为为严重肺结核（3/4 级）感染率分列 3.4% 和 2.6%，因更为为严重肺结核不会之后不能接受化疗的病变比例分列 6.3% 和 4.3%。以上数据说明，Durvalumab 四组的有毒当中间体轻微高于双盲四组，更为为严重有毒当中间体值得注意。

Paz-Ares 系主任归纳道，「Durvalumab 耐受性良好，相比之下双盲四组总体改善病变的 PFS，延长间隔时间 ＞11 个年底，放低剂量后用于 PD-L1 抑制剂无论如何可以成为局部末期不可摘除的 III 期 NSCLC 病变的一个一新化疗考虑，期待更为长的随访间隔时间后获得的 OS 数据」。

来自 Ramón y Cajal 所大学附属医院的 Dr Pilar Garrido 系主任新浪网到，「PACIFIC 实验是大型 III 期 NSCLC 病变乳癌之一，它事实证明 Durvalumab 可以延长近百 3 倍的 PFS，随之而来了极大的临床受益。更为格外不快的是，Durvalumab 有毒当中间体与双盲四组相同百。总生存期结果虽尚未揭晓，但可喜的 PFS 数据预设，以铝进一步将的低剂量提议共同恶性肿瘤后的 III 期 NSCLC 病变可以考虑此种治疗法作为一个一一新化疗考虑。目前为止看来，免疫化疗共同放低剂量是最佳考虑，但给止痛疗程和给止痛时机还需进一步探索。」

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