波鸿于 7 同月 1 日说明,宾夕法尼亚州 FDA 批准经超声波作为一种替代检测用来认定该公司的 Essure 永久新政策器有否已被合理放到。Essure 是一种小的金属圈,在运用于时放于到男人的输卵管中都。但自该新政策器于 2002 年获批以来,运用于这款徒手的男人已向 FDA 发送了 5000 多件投诉,涉及疼痛、子宫情况到怀孕,甚至死亡。
一些投诉与该徒手的放到相关。在经超声波定期检查(TVU)中都,放到在的探测器发出的声波可以帮助外科医生定期检查 Essure 有否已被合理放到。这种定期检查对于通常运用于的改性子宫输卵管CT(HSG)定期检查是一种替代检测手段,在 HSG 定期检查中都,子宫与输卵管的 X 光用来定期检查徒手放到有否合理。
运用于 Essure 的女性不必开展定期检查,以确定该徒手在放到后的三个同月内有否被放到合理,直到获得其医生的认同,否则她不必运用于替代新政策措施,波鸿在 7 同月 1 日的一份声明中都说明。
提供 Essure 的所有外科医生未来将会到 2016 年中都期被培训实施这种 TVU 认定定期检查,该公司说明道。这种培训将在 9 同月份开始,FDA 也将在这个同月举行一个公共主持会议,以讨论 Essure 的安全性与合理性。
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编辑: fuchengyi相关新闻
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