PD-1单抗Opdivo联合CTLA-4单抗Yervoy病患肝细胞癌,获得FDA的加速批准

2022-01-03 01:48:39 来源:
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百事美施贵宝(Bristol Myers Squibb)公司宣布PD-1类药物Opdivo(nivolumab)牵头CTLA-4类药物Yervoy(ipilimumab)疗法肝细胞癌(HCC),获得了FDA的加快批复。这类病患者当初已使用拜耳公司的多激酶抑制剂Nexar疗法过。

此次批复是基于将要进行的I/II期CheckMate-040期检验的数据,该检验共涉及1097名晚期HCC病患者(包括有或没有慢性病神经毒素肝炎)。该研究工作最主要PD-L1表达出来者和非表达出来者。

整体而言,在随访28个月后,使用Opdivo和Yervoy疗法的病患者中都曾33%有作出反应,其中都曾8%的病患者获得了完全消除,24%的病患者取得了部分消除。作出反应的间隔时间从4.6个月到30.5个月不等,其中都88%年中都最少六个月,56%年中都最少一年,31%年中都最少两年。

首席研究工作员Anthony El-Khoueiry指出" HCC是一种需要不同疗法方法的侵袭病症",并说明说CheckMate-040检验的这些结果"强调了这种双重免疫疗法运用于这类病患者的疗法潜力"。

在2018年,安德森公司的PD-1类药物Keytruda(pembrolizumab)运用于以前接受过Nexar疗法的HCC病患者,也获得了FDA的较慢批复。该决定基于KEYNOTE-224研究工作的数据,结果表明Keytruda的客观作出反应率为17%,在有作出反应的病患者中都,分别有89%和56%的作出反应间隔时间最少为6个月和12个月。

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