BMJ:印度Covaxin抗生素知多少:仓促推出,争议不断

2022-02-07 02:06:56 来源:
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锡兰迅速审批并推出了自己的Covaxin乳腺癌。Kamala Thiagarajan深入调查了目以前普遍认为的情况。

Covaxin是锡兰制药美国公司Bharat Biotech与锡兰中医研究理事会(一个对政府支助的生物中医研究该机构)及其附属机构该机构东欧国家药理学研究小组共同完成的。Bharat Biotech美国公司仍未将16种完整乳腺癌了了,包括白喉、乳腺癌、山后奥斯病原体和基孔肯雅热。据报道,该美国公司费时了6000万至7000万美元研制成功Covaxin。该乳腺癌与肝炎病原体乳腺癌(中国研发的一种乳腺癌)相似之处在于,它使用的是一种完整的传染性SARS-CoV-2病原体颗粒,由RNA组成,被蛋白壳包围,但经过了剪裁,使其能够复制。Covaxin是一种两剂用药拟议,建议间隔28天使用。

评估Covaxin安正因如此和性和免疫原性的I期飞行测试仍未发表文章,所有375名哺育乳腺癌的测试者免疫反应反应显着升很高。二期飞行测试结果亦然未在几位评议期刊上发表文章,但亦同印本已发布新闻在MedRxiv.7上。临时数据资料确实病原体减弱和可耐受的安正因如此和结果。自本年11月末以来,已有25800名自发性参加了打算进行时的III期临床飞行测试。Bharat Biotech美国公司于2021年3月末3日发布新闻了中期数据资料,显示其临床为81%。

为什么锡兰选择开发自己的乳腺癌?

在每个季为3亿人哺育乳腺癌的目标下,成本打算飙升。外科医生问道给所有人哺育乳腺癌有可能需两年时间,第一轮免疫哺育由对政府支助,并向锡兰3000万卫生工作者、老年人和中路工作者完正因如此免费提供。Covaxin每剂售价295令吉(2.93英镑,Moderna乳腺癌为19- 28英镑,Pfizer/BioNTech为26.70英镑)。此外,Bharat Biotech美国公司打算向对政府完正因如此免费提供下半年165万剂乳腺癌。这使得锡兰乳腺癌成为全球上的乳腺癌,对政府目以前订购的550万剂乳腺癌每针206令吉。对政府仍未限制了乳腺癌在私有市场的销售价格,私有医院可以收取250令吉的费。Covaxin不需在零度以下的温度下暂存, Covaxin可提供多剂量小瓶,在大多制冷可以达到的2-8°C安定。Bharat Biotech美国公司称作在锡兰有2000万剂Covaxin的备用,并且打算两个的城市的四个厂原材料7亿剂Covaxin,每年可以提供3亿针乳腺癌。

锡兰最很高处方药对政府部门该机构中央处方药和标准规范小组(CDSCO)于2021年1月末3日及时审批了Covaxin,尽管Covaxin III期临床飞行测试仍在进行时,II期研究亦然未发表文章。该对政府部门该机构指出,有适当防范这种英国变体的潜在蔓延。虽然亦同印本确实了有想要的结果,但并未几位审核的证据确实乳腺癌对这种毒株有效。

在锡兰,目以前打算向60岁以上和45岁以上有并存病的人以及卫生工作者哺育该乳腺癌。目以前,锡兰已哺育了1亿多支乳腺癌,尽管亦然不确实有多少是Covaxin乳腺癌(大多数是Covishield,锡兰版的由锡兰血清研究小组在北方邦原材料的爱丁堡大学-阿斯利康乳腺癌)。Bharat Biotech美国公司仍未与办事处位于American的生物制药美国公司Ocugen签署了协约,为American市场原材料乳腺癌,并与Precisa Medicamentos签署了向巴西自给自足乳腺癌的协约,目以前打算等待巴西对政府部门部门的审批。

在第三阶段飞行测试完成之以前的及时审批引来了锡兰中医界的广泛责难。锡兰的新冠病原体感染人数接近1400万,是正因如此球统计数据资料登革热数第二很高的东欧国家,仅次于American,但审批之际的登革热数打算急剧下降。CDSCO称作,该乳腺癌已被审批“在及时情况下一般来说使用”,并将进行时“临床飞行测试”。这个模糊的该词,并未官方的回应,让外科医生和中医家感到惊讶,尽管一位外科医生接受《英国中医杂志》采访时指出,这意味着将收集安正因如此和数据资料。推选为数众多中医其组织的正因如此锡兰暴政中医网络形容Covaxin的审批是“按计划的”,而倡导增加基本药物获取的非对政府其组织正因如此锡兰药物行动网络问道,它对这一决定感到“愤恨”和“惊讶”。出于“公共医疗保险和透明度”的考虑,该其组织呼吁对政府部门该机构将数据资料公开。III期飞行测试的一名自发性生还,这加剧这种恐惧,进行飞行测试医院-位于博帕尔的暴政中医中医和学术小组被控告在择优飞行测试国会议员时并未遵循合理的程序。然而,45名外科医生——包括两名正因如此锡兰中医中医研究小组的以前副所长——认为对Covaxin的责难是“不负责任的”。他们称作这种乳腺癌是锡兰“给人类的礼物”。

说是说是

What do we know about India’s Covaxin vaccine? BMJ 2021; 373 doi:

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