制药公司Histogen今天宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)允许开展HST-003用药下肢软骨其会的I/II期飞行测试,以审计HST-003的安全性和有效性。HST-003是一种可显像质骨折间隔中的生命细胞外基质。预计参与该飞行测试的临床地点将包括:位于加利福尼亚州圣地亚哥的OasisMD医疗中心、位于科罗拉多州韦尔的Steadman诊所、位于马里兰州贝塞斯达的Walter Reed医疗中心。
Histogen总裁兼首席执行官Richard W. Pascoe话说:“我们预计将利用中央情报局提供的200万美元资金,在2021年第二季度触发I/II期飞行测试”。
Histogen的生命细胞外基质HST-003可用于其会紫色软骨,用刺激人体自身细胞培养的新型延展性支架用药四肢软骨心室。在多种临床前模型中,HST-003已被推论可其会早熟的软骨,并将软骨血管化,这表明HST-003在文学运动自然科学、椎间盘修整、整形外科和药学课题具有巨大的用药潜力。
本体专家来进行的研究表明,HST-003具有抗炎、;也血管生成起到,可以刺激受损区外的细胞培养生长,从而诱导有组织其会。
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