JAMA Netw Open:新型Bimagrumab 对2型糖尿病和老年人体脂质量的影响

2022-02-14 12:15:55 来源:
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在初级保健的机构当中,有一半以上的病人假定较重和厌食症,并常会伴有胰岛素抵抗、慢性炎症和方面的共病。过度厌食症可以通过贫困方式则计划成功地操控,但在大学本科区域内以外的美容长期成功率几乎有限。此外,只有一小部分导致厌食症的病人可以拒绝接受美容手术。

贫困方式则管理机构与药物病患相混合是越来越多厌食症病人有效和公共安全的病患选择。5种药物并未被美国食品和药物管理机构局(FDA)批文长期常用,同时1个批文都只撤销,一些新的准备开发设计当中。一种新的病患厌食症和方面代谢紊乱的药物是bimagrumab (BYM338),这是一种与激活素IIM-受体(activitin type II receptor, ActRII)混合的人本单克隆抗体,可以阻扰天然配体的作用,从而负性地调节神经的生长。在药理学前动物模M-当中,ActRII受阻也促进神经之外的作用,包括对棕色糖类第一组织(BAT)分化和活性的阻碍。在为期10周的研究课题期间,与口服相比,单次静脉注射bimagrumab不仅减低了有机体大多数人的非脂质质量,还总体降低了总糖类质量(FM),并改善了从未节食的健康胰岛素抵抗志愿者的胰岛情感。

这些观察最近,bimagrumab可能都是了一种病患厌食症和方面代谢紊乱病人的新方式。因此,近日撰写在JAMA Network Open上的一篇新研究课题就确定了bimagrumab对较重或厌食症及2M-哮喘孩童病人的身体第一均是由和摄入量操控的有效性和可用性。

这项双盲、口服解读、48周、2期的随机乳癌在美国和英国9个地区的2M-哮喘当中同步进行,他们的腰围指数在28到40之间,糖化血红蛋白(HbA1c)准确度在6.5%到10.0%之间。次测试于2017年2同年至2019年5同年同步进行。只有同步进行比较简单病患方案的大多数人才被纳入分析。

病人随机拒绝接受静脉注射bimagrumab (10 mg/kg, 5%硫酸高达1200 mg)或口服(5%硫酸)病患,每4周一次,持续48周;两第一组均拒绝接受饮食和国家主义咨询。

主要往南是从终端定期检查到第48周全身糖类质量(FM)的最小二乘最低值发生变化;次要和探索性往南是从终端定期检查到第48周的瘦腰围(LM)、近视(WC)、HbA1c准确度和腰围(BW)发生变化。

次测试外观设计、筛选、随机化和病患

共有75名病人被随机细分bimagrumab第一组(n=37;23名[62.2%]女性)或口服第一组(n=38;12名[31.6%]女性);58名(77.3%)病人同步进行了48周的研究课题。终端定期检查时病人的最低(均值)年龄为60.4(7.7)岁;最低(均值)BMI为32.9(3.4);最低(均值)腰围为93.6(14.9)kg;最低(均值)FM为35.4(7.5)kg;最低(均值)HbA1c准确度为7.8%(1.0%)。48时为,bimagrumab vs口服的发生变化如下:FM, 20.5% vs 0.5%;LM, 3.6% vs 0.8% ;WC, 9.0 cm vs 0.5 cm ;HbA1c准确度,0.76% vs 0.04% ;腰围6.5% vs 0.8%。 Bimagrumab的可用性和耐受性与先前的研究课题一致。

主要往南

研究课题者在拒绝接受bimagrumab病患的大多数人当中观察到的非脂质体积减低有可能是由于黏性或水的积攒而不是肌肉蛋白的减低。虽然从未测量全身含水量或肌肉含水量,但在本研究课题或20世纪方面研究课题当中,研究课题者不知道bimagrumab对水连续性的任何阻碍。因此,研究课题者认为非脂质体积预估都是了正常硫化物的神经,这个假设可以在未来集中的第二阶段研究课题当中同步进行测试。此外,美容看似的能量连续性发生变化的疾病几乎确实。

在这项2期随机乳癌当中,在48周内,bimagrumab联合ActRII阻碍病患导致较重或厌食症的2M-哮喘病人FM总体减少,LM减低,代谢改善。ActRII通路抑制可能为过度厌食症和伴随的代谢紊乱的药物管理机构发放了一种新的方式。

参考资料:Heymsfield SB, Coleman LA, Miller R, et al. Effect of Bimagrumab vs Placebo on Body Fat Mass Among Adults With Type 2 Diabetes and Obesity: A Phase 2 Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2021;4(1):e2033457. doi:10.1001/jamanetworkopen.2020.33457

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