PFS：10年随访结果出炉！清醒凝胶植入物用于隆胸或再造安全有效

知觉胶体拔除物于2006年11月得到美国食品和药物管理局(FDA)的批准，用于22岁及以上男人的洗发水和任何成年人男人的于是又造。知觉胶体拔除物由单腔圆形硅橡胶钛合金组合成，后侧有补丁，并填充有捻聚力的硅胶。赞成这一批准的核心临床分析中都的患儿给予了断断续续10年的随访。

这项必要性、多中都心的临床分析除此以外光滑或Siltex微毛面光泽的知觉胶体种植体拔除的一期提升、整修提升、一期整修和整修整修手术后分析。所有术后并发症的心血管疾病、轻微层面和应付原理均基于每个患儿和每个拔除物进行分析。主要的合理终点是拔除手术后后胸围和胸罩尺码大小不一的总体平均变化。

美国48个地点的1008名患儿(给予1898枚拔除物)被纳入四个函数调用：552例患儿为起先进一步提高，145例为整修进一步提高，251例为起先整修，60例为整修整修。

所有函数调用的总10年随访率为62%，大概每年患儿原有率约为95.3%(起先进一步提高57%；整修进一步提高64%；起先整修73%；整修整修67%)。

Kaplan-Meier检验预估Baker III/IV级囊鞘挛缩的最重要并发症的10年翻倍心血管疾病如下：起先进一步提高，12.1%；整修进一步提高，24.4%；起先整修，20.5%；整修整修，36.9%。

下表列出了所预估得任何于是又次手术后和拔除物方面并发症(除此以外极少因包鞘挛缩、皱纹、细菌感染、血肿/溃疡肿和过热而进行的于是又手术后)的10年翻倍生育率。

于是又次手术后的比率如下：起先进一步提高，25.5%；整修进一步提高，43.6%；起先整修，49.0%；整修整修，50.7%。

下表列出了于是又手术后和额外手术后的数量，列出了在大概一个患儿函数调用中都以成正比10%的比率在10年内进行的额外放射治疗后的类型。

在大概一名患儿函数调用中都，于是又次手术后心血管疾病成正比10%的主要原因是包鞘挛缩(Baker II、III或IV级)、肿块、过热和不对称。

细菌感染的心血管疾病如下：起先扩大，1.6%；整修扩大，1.4%；起先整修，6.2%；整修整修，0%。

有无置换的外植率分别为：起先进一步提高11.6%，修正进一步提高24.1%，起先整修33.4%，修正整修37.8%。

对于过热，心血管疾病如下：起先进一步提高，24.2%；整修进一步提高，23.7%；起先整修，32.7%；整修整修，38.7%。过热患儿既除此以外原先的医学影像显像亚分析函数调用(医学影像显像函数调用A)，也除此以外2006年开始给予医学影像显像分析的非医学影像显像函数调用(医学影像显像函数调用B)。

基于医学影像显像函数调用，Kaplan-Meier预估患儿和拔除物在10年的总体症状性过热率分别为0.6%和0.3%。在患儿和拔除物水平上的医学影像显像函数调用A中都确认过热的翻倍心血管疾病如下表所示。

这项分析的10年随访得出，知觉胶体拔除物用于洗发水或于是又造是安全和合理的。

原始文献：

Caplin Did A,Calobrace M Bradley,Wixtrom Roger N et al. MemoryGel Breast Implants: Final Safety and Efficacy Results after 10 Years of Follow-Up.[J] .Plast Reconstr Surg, 2021, 147: 556-566.

DOI: 10.1097/PRS.0000000000007635